目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。6 M% x! T! D, i# n, K: D3 |: A! S
: p& U4 w. P, S) w1 C& t# a7 S& f6 t该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。
9 K. a7 H/ E8 l8 m$ i2 H# A# Q5 t5 Q ?1 p1 v
初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。
Y. A: |0 d" x$ E
: Y* {$ }- t; _该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
6 Q2 z# g1 j* c7 ]
. F0 u/ ]' O4 }- SAriad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。' D" ^: @1 Q0 H" X
8 [' e% `; t9 {* {/ VAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
- g. X7 Y0 w, t) M! x- b. i% S$ z: d" a5 x1 D3 j
|