目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
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& C& s6 X* Y8 f0 H& O/ c3 ]该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。/ R5 Z. M2 J" H! s4 G
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初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。4 X* b: `# S) f' i: ^4 `$ [
" D2 e1 \$ S( j6 m/ h8 f8 _该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
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7 V) q7 ~9 n! \, j/ |- [' |Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
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AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。8 i* T1 Z( V \8 x1 U8 b# e2 F- q
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