请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。2 ~2 D9 ?4 [8 k& x6 q I0 E- s
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目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。7 ]' s d+ w& u! |4 f
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该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。. g, h$ ~0 d! R$ E) V4 V) P& n$ ^( i! |
; | m# Y7 E N4 b3 y初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。. R6 V" y2 B) I8 z
& K7 v; k5 Y1 R" C5 c# K) m该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。& P3 ^! y) c# P$ q `1 h* R ?( T
8 k, j, _' M- A) ]5 tAriad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
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AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。# @1 ]' ?8 q, ~2 u3 G# h! H8 k
" V3 S2 p4 g5 K7 c& E) ~" NAriad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”
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非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变
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