最近有报道罗氏制药公司涉嫌隐瞒不良反应一事,大家还是注意一下阿瓦斯汀、特罗凯的不良反应, 注意保护心脏.
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国家药监局约谈罗氏制药公司涉嫌隐瞒不良反应一事
2 o; ]3 a$ M& Z. _2 c2012年07月16日 09:10:00
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最近，英国的一项调查把知名药企罗氏推上了风口浪尖。据英国媒体报道，目前英国正在紧急调查罗氏制药涉嫌隐瞒严重不良反应一事，所涉及的死亡病例高达15161人。这一事件涉及8款药物，其中阿瓦斯汀、赫赛汀、特罗凯、美罗华、派罗欣等我国的医疗机构也在使用，有些药品使用超过10年。) }, g* v2 z$ R6 G7 ?. v: c/ k
国家药监局昨天晚上表示，目前正在密切关注发生在美国的罗氏公司瞒报事件进展情况，已约谈了罗氏（中国）公司安全官，责成罗氏（中国）公司报告该事件的评价结果；并向世界卫生组织和英国、美国药监机构了解有关情况，希望及时通报该事件的调查结果。同时加强对罗氏公司在中国销售的相关品种的不良反应监测。从目前情况看，该事件涉及药品在我国不良反应监测中尚未发现异常报告。. T4 i L* z" P( y: |$ X% {
事件回放( R' F; I1 @% _% u2 f, x5 O+ Y3 T7 ^
据英国媒体报道，罗氏涉嫌被隐瞒的报告最早可以追溯到1997年，其中不仅有1.5万份致死病例，还有6.5万份药物导致的副作用报告。这次事件一共涉及到罗氏公司的八种药物，治疗领域包括乳腺癌、牛皮癣、中风、B型肝炎、风湿性关节炎、眼疾、肠癌等。- D0 }+ o5 E( s5 k) _. V% P9 g ~
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