实体瘤骨转之地诺单抗治疗

小编的话：对于地诺单抗其实已经不算前沿的信息，之所以发出来是因为本次ASCO会议中再次被国内临床提及，搜了点东西出来普及一下吧。

美国FDA于2010年11月18日批准地诺单抗（denosumab，狄诺塞麦，商品名：Xgeva）用以预防癌症已经转移并且损害骨质的肿瘤患者骨相关事件（SREs）。所谓骨相关事件包括癌症所致病理性骨折、高钙血症、骨的手术或放疗、脊髓压迫。但地诺单抗这一获准适用人群不包括多发性骨髓瘤或其它白血病患者。
1.作用机理：
地诺单抗与现已获准的减少肿瘤骨骼并发症的药物作用机制不同。它是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体（RANKL）的完全人源化单克隆抗体（IgG2单抗），阻止RANKL和其受体物质结合，抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。早前地诺单抗(商品名rolia)被用来治疗有较高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症，具有较好的安全性和有效性。
2.临床研究：
癌症骨转移是患者疼痛重要原因，影响患者的生活质量。三项随机-双盲的临床研究证实了地诺单抗的安全性和疗效，总共有5723名患者参与研究。这些研究在乳腺癌、前列腺癌以及多种其它癌症患者身上对地诺单抗与唑来膦酸作了比较。
这些研究旨在测定由于癌症，患者最终出现骨折或脊髓压迫，或为控制疼痛需要进行放射或手术治疗间隔的时间。
在前列腺癌患者中，地诺单抗延迟SREs优于唑来膦酸。前列腺癌患者中SREs延迟时间中位值21个月，唑来膦酸为17个月。
在乳腺癌患者中，唑来膦酸使SREs延迟的中位时间为26个月，而地诺单抗没有达到这一水平。
在其它实体瘤患者中，地诺单抗和唑来膦酸使SREs延迟的中位时间不相上下。受试者主要的实体瘤为非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤、肾癌以及小细胞肺癌。
3.不良反应：
地诺单抗最严重的不良反应为低钙血症和颚骨坏死。
4.剂量和给药方法:
推荐剂量：地诺单抗 120mg皮下注射 1/4周，于上臂、上大腿、腹部。
钙和维生素D可以治疗或预防低钙血症。
给药前，地诺单抗可能从冰箱取出，在原始容器内室温放置(直至25℃/77℉)。一般需要15至30分钟。不要用任何其它方法加温。
用27号针抽吸注射小瓶内全部内容物。不要再次进入小瓶，单次使用或进入后遗弃小瓶，
剂型和规格：120mg/1.7mL (70mg/mL)单次使用小瓶。
5.保存：
贮藏在冰箱内在2至8℃(36至46℉)在原始盒内。不要冻结，一旦从冰箱取出，不要暴露在温度25℃/77℉以上或光线，必须在14天内使用。
信息来源：http://www.haodf.com/zhuanjiaguandian/mashudong_601060906.htm

ASCO2016：实体瘤骨转移 地诺单抗优于唑来膦酸
2016 年美国临床肿瘤学大会（ASCO）即将在芝加哥举办，作为肿瘤领域内最受关注的学术会议之一，每届 ASCO 大会发表的新研究、新进展是大家关注的焦点，在这些颇受关注的热点中，不乏中国研究的身影。
由军事医学科学院附属医院（北京 307 医院）乳癌科主任江泽飞教授等人开展的一项「头对头」随机双盲 III 期临床研究显示，对于实体瘤骨转移的亚裔患者，地诺单抗的疗效显著优于唑来膦酸。
该研究共纳入 485 例已被确诊实体瘤（主要为乳腺癌和非小细胞肺癌）骨转移的成人患者（ECOG 评分 0～2），按 2:1 随机分为地诺单抗组（n = 326， 120 mg，皮下注射，每 4 周 1 次）和唑来膦酸组（n = 159,4 mg, 静脉注射，每 4 周 1 次）治疗 49 周，随访至 73 周。主要研究终点为 13 周时尿肌酐调整尿 I 型胶原交联氨基末端肽 (uNTx/uCr) 自基线的变化百分比，其他研究终点为 13 周时骨特异性碱性磷酸酶（S-BALP）自基线的变化以及研究期间发生首次骨相关事件的时间。
结果显示，在 uNTx/uCr 变化上，地诺单抗组为-81.9%，唑来膦酸组为-75.2%，两组之间具有显著性差异。S-BALP 自基线变化的平均值，地诺单抗组为-36.8%，唑来膦酸组为-30.3%，两组之间具有显著性差异。研究期间第一年发生骨相关事件的患者比例，地诺单抗组低于唑来膦酸组。在不良事件发生率上，两组无明显差异。
从以上研究结果不难看出，预防实体瘤骨转移后的骨相关事件，使用地诺单抗的疗效优于唑来膦酸，且无安全之虞。
信息来源：http://meeting.dxy.cn/specials/asco2016/article/494178

百度了一下，目前地诺单抗似乎是进口药，比唑来膦酸价格贵不少

第一时间介绍了二代三代骨转针之后的选择，好文章

价格高 也要看性价比

好东西都是价钱贵啊 。

先记着

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不知道国内怎么才能买到呢，知道的分享一下，谢谢了