+ a0 O5 Q% J1 l. x3 F, P5 J结果:相比于接受厄洛替尼(n=397)治疗,阿法替尼组(n=398)的OS明显更好,可降低19%的死亡风险(中位OS:7.9 vs 6.8个月;HR,0.81;95%CI,0.69-095;p=0.008)。在6个月(63.6 vs 54.6%;p=0.010)、12个月(36.4 vs 28.2%;p=0.016)和18个月(22.0 vs 14.4%;p=0.013)可以看到OS的明显差异。阿法替尼的PFS(2.6 vs 1.9个月;HR,0.81;95%CI,0.69-0.96;p=0.010)、ORR(5.5 vs 2.8%;p=0.055)和DCR(50.5 vs 39.5%;p=0.002)也明显更优。2 U4 K* q1 v: `
& t) l7 S/ R$ z: `! m- W阿法替尼组有更多的患者出现整体健康状况/质量(35.7 vs 28.3%;p=0.041)、咳嗽(43.4 vs 35.2%;p=0.029)和呼吸困难(51.3 vs 44.1%;p=0.061)等症状的改善。两组的不良反应发生情况具有可比性(三级及以上的不良反应,A vs E:57.1% vs 57.5%)。阿法替尼组的药物相关3/4级腹泻(9.9/0.5 vs 2.3/0.3%)、3级口腔炎(4.1 vs 0%)的发生率更高。厄洛替尼组的3级皮疹/痤疮的发生率更高(5.9 vs 10.4%)。6 U3 _9 }2 ?( T6 z# a8 o
8 [# }" I, B* k2 d; h \, |
结论:对于肺鳞癌患者的二线治疗,阿法替尼相比厄洛替尼能明显改善OS,PFS和DCR也明显更好。此外,LL8研究中可以看到阿法替尼的不良反应可控,还可带来生活质量的获益以及症状控制,对于该类患者,阿法替尼应该更优于厄洛替尼。临床试验信息:NCT01523587