ALK免疫组化检测的准确性

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本帖最后由子弹于 2018-2-14 21:22 编辑

NSCLC 患者使用 ALK-TKI( 克唑替尼,商品名赛可瑞) 治疗前应检测 ALK 融合基因或 ALK 融合蛋白。应用免疫组化检测 ALK 融合蛋白表达的抗体主要有 D5F3、5A4,其他克隆号如用于检测间变性大细胞淋巴瘤和炎性肌纤维母细胞肿瘤的 ALK1 和 SP-8 等,不适合用于检测 EML4-ALK 融合蛋白[1-3] 。免疫组化染色判断为阳性细胞数> 5% 的肿瘤细胞呈细胞质染色,根据肿瘤细胞染色强度评分:无细胞染色为 0 分;微弱胞质染色为 1 分;中度胞质染色为 2 分;强胞质颗粒状染色为 3 分。按照上述判断标准,D5F3 和 5A4 抗体的敏感性和特异性分别为 100% 和 95% ~ 99% 。ALK 检测系统的结果判断采用更加简便的二分类法,即仅分为阴、阳性两种,与 FISH 结果的吻合率达 98. 8% ,结果判读的可重复性为 99. 7% [4-6] ., 其中免疫组化，强阳性染色(3 分)与 FISH 检测结果具有高度一致性(达98% ) 免疫组化可以作为一个效的筛选策略。FDA批准（{D5F3}CDX法）可以作为一个独立的检测，不需要FISH确认。

参考文献
[1] Wynes M W, Sholl L M, Dietel M, et al. An international inter- pretation study using the ALK IHC antibody D5F3 and a sensitive detection kit demonstrates high concordance between ALK IHC andLK FISH and between evaluators[J]. J Thorac Oncol, 2014,9
(5):631 -8.
[2] Sholl L M, Weremowicz S, Gray S W, et al. Combined use of
ALK immunohistochemistry and FISH for optimal detection of ALK-rearranged lung adenocarcinomas [ J ] . J Thorac Oncol, 2013,8(3):322 -8.
[3] Hutarew G, Hauser-Kronberger C, Strasser F, et al. Immunohisto- chemistry as a screening tool for ALK rearrangement in NSCLC: e- valuation of five different ALKantibody clones and ALK FISH[J]. Histopathology, 2014,65(3):398 -407.
[4] 张绪超,陆  舜,张  力,等. 中国间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳
性非小细胞肺癌诊断专家共识(2013 版)[J]. 中华病理学杂
志, 2013,42(6):402 -6.
[5] Paik J H, Choe G, Kim H, et al. Screening of anaplastic lympho-
ma kinase rearrangement by immunohistochemistry in non-small cell lung cancer: correlation with fluorescence in situ hybridization [J]. J Thorac Oncol, 2011,6(3):466 -72.
[6] Kim H, Yoo S B,Choe J Y, et al. Detection of ALK gene rear- rangement in non-small cell Lung cancer: a comparison of fluores- cence in situ hybridization and chromogenic in situ hybridization with correlation of ALK protein expression[J]. J Thorac Oncol, 2011,6(8):1359 -66.