如何装一粒混合均匀的好胶囊

查看全部 · 发表于 2016-12-18 13:52

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本帖最后由 keenman 于 2016-12-9 10:23 编辑

写在前面：撰写本文的主要目的是帮助新朋友能尽快掌握装一粒混合均匀的好胶囊，其中最关键的前提条件就是“混合均匀”，之后再装胶囊。如果不能保证混合均匀，那么本文所介绍的装胶囊方式就不是最佳方式。
一．需要的装备

1. 精度为千分之一的电子天平，如纪铭JM2003 200g/0.001，售价260元（https://detail.1688.com/offer/52 ... .8251493.0.0.uj23U2），或者购买纪铭公司专门为装胶囊推出的一个型号HZ-A100/0.001，淘宝链接如下：（https://detail.1688.com/offer/41 ... .8251493.0.0.8ffDpQ）
2. 涡旋振荡器，淘宝售价在220元（乳胶头），淘宝链接如下：https://item.taobao.com/item.htm?id=16776546025
3. 50ml的尖底离心管，购买20个，单个售价0.4元，淘宝链接如下：https://item.taobao.com/item.htm ... &_u=tcg43ea46ad
4. 硅油烤箱纸，超市购买15元左右一卷，淘宝链接如下：https://detail.tmall.com/item.ht ... &_u=1cg43eae4c8
5. 一次性使用医用橡胶检查手套，药店售价1元一副
6. 0号胶囊或1号胶囊
7. 特仑苏牛奶后的吸管
二．注意事项

（一）胶囊剂里的辅料选用
以下内容摘自中国药科大学药剂学涂家生教授的PPT文件《胶囊剂的辅料选择及处方》
图1胶囊剂的常用辅料.png

由于有些人对乳糖不耐受，所以现在很少采用乳糖作为稀释剂使用，基本上采用淀粉类物质。从上图可以知道，主要的淀粉类物质有如下几种：预胶化淀粉1500、玉米淀粉、甘氨酰基淀粉钠或羧甲基淀粉钠等，其中常见的是预胶化淀粉和羧甲基淀粉钠：
1. 预胶化淀粉: 预胶化淀粉是用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂，使淀粉具流动性及直接可压性。一般来说，预胶化淀粉有5％游离直链淀粉，15％游离支链淀粉，80％未改性淀粉。预胶化淀粉由玉米淀粉、马铃薯淀粉、稻米淀粉制得，专门用于胶囊填充。
2. 羧甲基淀粉钠：是来源于土豆淀粉的一种阴离子型高分子材料，是三大超级崩解剂之一，通过膨胀作用产生崩解效果。相比普通玉米淀粉，它含有更长的支链淀粉结构，更高的分子量，更快的吸水速度和更高的吸水能力；其吸水膨胀系数约300倍，崩解能力受疏水性辅料影响小。
以上两种淀粉都可以使用（一个简单的办法可以区分：预胶化淀粉是没味道的，羧甲基淀粉钠是略带咸味的）
（二）建议采用先混合后装胶囊的方法
为何要采用先混合后装胶囊的方法呢，我们首先从电子天平的特点讲起。以纪铭JM系列千分之一天平 JM2003 200/0. 001为例。以上数据说明该天平的最大称量为200g，实际分度值d为1mg，检定分度值e=10d =10mg ，当称量物重量在0~200g之间时，最大允许误差为10mg。（电子天平的实际分度值d是电子天平可读数的最后一位，检定分度值e是用来评定其准确度级别以及最大允许误差的依据，其中以e=10d最为常见）
1. 以称取59mg的A物质为例，它的实际重量范围是49~69mg，误差范围在±17%，而如果按照1:3比例混合（即1份A混合:3份淀粉），59mgA实际上需要称取236mg的混合物，混合物的实际重量范围在226~246mg，那其中所含的A为56.5~61.5mg，与设定值59mg相比，误差在±4%；
2. 再以称取96mg的B物质为例，它的实际重量范围是86~106mg，误差范围在±10%，而如果按照1:2比例混合（即1份B混合:2份淀粉），96mgB实际上需要称取288mg的混合物，混合物的实际重量范围在278~298mg，那其中所含的B为93~99mg，与设定值96mg相比，误差在±3%；
3. 而如果需要装250mg的C物质，它的实际重量范围是240~260mg，误差范围在±4%，则没必要混合淀粉。
所以说，如果能保证A或B和淀粉充分混合的前提下，先混合后装胶囊的误差要远远小于先装后混合的方法，需要装的物质的绝对量越小（如低于60mg），最好采用先混合后装胶囊的方式。
三．步骤分解

（一）如何保证混合均匀（以B物质为例）
1.第一步，用玻璃棒或者圆柱形签字笔隔着塑料袋对B物质进行滚动碾压，将其中可能存在的大颗粒碾压成粉末，该过程可以从塑料袋袋口方向向袋底方向碾压一次，再从袋底方向向袋口方向碾压一次，两次碾压之后再用手隔着塑料袋触摸是否还存在明显的颗粒，如果还有颗粒就再重复上述过程。（注意：此过程中要将装有B物质的塑料袋中的空气排出，同时避免过于用力将塑料袋碾压破损）；
图2圆柱碾压B物质中的颗粒.png

2.第二步将碾压过的B物质转移至离心管中，准确记录转移至离心管中B物质的重量。（建议采用增量法称量，即先将带盖的离心管放置电子天平上，然后按“ZERO”键去皮，将塑料袋中的B物质移至离心管中再次称重，准确记录B物质的重量）
如下图：
图3图4.jpg

3.第三步，再次对装有B物质的离心管去皮归零，然后按照记录的B物质的量，向离心管内加入2倍左右的淀粉后，放置天平上进行称重，记录所加入淀粉的准确量，即得到B：淀粉的准确比值。
图5图6.jpg

以本次为例，B物质为2.989g，混入7.493g淀粉，因此B：淀粉=1:2.5，转换为B：混合物=1：3.5，如果我们要保证一粒胶囊中含有96mg的B物质，则需要向胶囊中装入336mg混合物。
4.第四步，混合均匀，拧紧离心管盖子后，用手上下抖动离心管10次以上，然后将离心管横置于涡旋振荡器的乳胶振荡头上，将涡旋振荡器开到最大档，用双手按压离心管的两侧，使离心管与振荡头保持接触，具体按压力度，以眼观能看到离心管里边的混合物翻滚流动呈沸腾状即可，同时离心管也在两手的按压中受振荡头偏心振荡保持转动过程。每十分钟拿起离心管再次上下抖动10次，总共振荡混合30分钟以上，基本可以保证混合均匀。示意图如下：
图7图8.jpg

（二）开始装胶囊
1.将特仑苏牛奶吸管的一头用剪刀剪成斜坡状作为装胶囊的小铲，如下图：
图9.jpg

2.剪取一段宽30cm，60cm左右长的硅油烤箱纸铺在桌子上，两边压好，作为操作平台，如下图：
图10.jpg

3.戴上一次性医用橡胶检查手套，关闭室内空调、风扇等出风设备避免影响天平；
4. 电子天平预热30分钟，按照说明书校准电子天平，注意天平左上角的水珠是否在中间（确保天平水平放置，可通过天平下面的四个螺丝调整）；
5.将0号胶囊放置在天平上，待天平显示屏最后一位数字不再变动时，按ZERO键去皮，取下来拧开胶囊帽，用吸管做成的小铲将混合物放入胶囊中，盖上胶囊帽，再次放置在天平上称重。以称量336mg的上述B混合物为例，显示数字范围在334mg~338mg都是可以接受的。达到所需重量后，取下胶囊，用拇指和食指按住胶囊两端，稍微用力，听到轻微的“啪”一声，说明胶囊帽已经紧扣住胶囊。
6.为了避免胶囊外边所沾混合物对胃肠道有刺激，在装完所有胶囊后，用干净的毛巾包住胶囊轻轻揉搓几下，之后将装好的胶囊放入密闭药瓶中。
这样，混合均匀、计量准确的胶囊就装好了。如有剩余未装完的混合物，可以拧紧离心管盖，不放心的话，用透明胶带在管盖处缠绕几圈，同时为避免遗忘混合比例，需要在离心管外用标签纸写上混合物名称及混合比例，放置在阴凉避光的抽屉内留待下次使用。