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ASCO2015:AZD1775 对铂类敏感的 TP53 突变的卵巢癌有效

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11842 23 seacat 发表于 2016-11-14 12:01:46 |

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本帖最后由 seacat 于 2016-11-14 12:05 编辑

Amit M. Oza 等人参与一项铂类敏感的 TP53 突变的卵巢癌患者 AZD1775+ 紫杉醇和卡铂(P/C)方案化疗的国际性 II 期临床试验结果将于 2015 年 6 月 1 日上午 8 时至 11 时在 ASCO 会议上作口头汇报。研究表明 TP53 缺失的细胞在接受基因毒性药物 +Wee1 抑制剂 AZD1775(MK-1775)治疗时出现合成致死。晚期实体瘤患者能良好耐受 AZD1775+C 治疗。Amit M. Oza 等人研究 AZD1775+P/C 与 P/C 两种方案治疗 TP53 突变的卵巢癌患者的有效性。在第一阶段,研究者通过 15 例患者确定 AZD1775 的剂量,剂量为 225 mg 每天两次口服。第二阶段时,患者接受 2.5 天的 AZD1775 或安慰剂 bid+P((175 mg/m2; IV)和 C(AUC=5;IV),P/C 在每 21 天的化疗周期中的第一天静脉注射,在出现进展或完成六个周期时终止。该研究的主要终点为无进展生存期(RECEIST 增强版 v1.1)和安全性及耐受性,次要终点为 PFS(RECEIST v1.1),客观缓解率(ORR)(RECEIST 增强版 v1.1)和总体生存期(OS)。该研究共纳入了 121 例 TP53 突变的卵巢癌患者,随机分为 AZD1775/P/C 组和 P/C 组,两组分别有 59 例和 62 例。PFS 数据由独立机构审核,AZD1775/P/C 组 RECEIST 增强版的 PFS 要长于 P/C 组(HR=0.63,中位值分别为 34.14 周和 31.86 周)。ORR 分别为 81.4% 和 75.8%、基于 CA-125 标准的最佳缓解率两组分别为 81.35% 和 74.19%。OS 数据尚不成熟。最常见的副反应为恶心(AZD1775/P/C 组和 P/C 组分别为 78.0% 和 60.0%),腹泻(AZD1775/P/C 组和 P/C 组分别为 74.6% 和 36.7%),脱发(AZD1775/P/C 组和 P/C 组分别为 54.2% 和 66.7%)和乏力(AZD1775/P/C 组和 P/C 组分别为 54.2% 和 55.0%)。有 85 例患者出现三级以上副反应(AZD1775/P/C 组和 P/C 组分别为 78.0% 和 65.0%),还有 25 例患者因副作用退出试验(AZD1775/P/C 组和 P/C 组分别为 20.3% 和 21.7%)。AZD1775/P/C 方案能显著改善卵巢癌患者 PFS,预设的首要和次要 PFS 有效性都满足临床需要,并且卵巢癌患者能耐受该方案。

作者:mapei
链接:http://oncol.dxy.cn/article/108387
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真想一觉醒来,我在小学教室对着小学同桌说:“我做了好长一个梦。”

23条精彩回复,最后回复于 2017-10-9 15:48

violet  小学六年级 发表于 2016-11-28 18:50:47 | 显示全部楼层 来自: 上海
谢谢提供药物用量信息,正是自己一直在关注的。十分感谢!
violet  小学六年级 发表于 2016-11-28 18:52:03 | 显示全部楼层 来自: 上海
请问你AZD1775也只吃了2.5天吗?225mg/2次?
seacat  版主 发表于 2016-11-29 10:28:53 | 显示全部楼层 来自: 广东广州
violet 发表于 2016-11-28 18:52
请问你AZD1775也只吃了2.5天吗?225mg/2次?

要联合化疗的,就只吃2.5天,每天225mg*2
真想一觉醒来,我在小学教室对着小学同桌说:“我做了好长一个梦。”
violet  小学六年级 发表于 2016-11-29 21:15:06 | 显示全部楼层 来自: 上海
seacat 发表于 2016-11-29 10:28
要联合化疗的,就只吃2.5天,每天225mg*2

了解,谢谢!
candy61524  初中一年级 发表于 2016-11-30 12:03:15 | 显示全部楼层 来自: 黑龙江哈尔滨
请问着AZD1775 是什么
向阳的日子  小学五年级 发表于 2016-12-27 23:02:37 | 显示全部楼层 来自: 浙江杭州
学习,这个好像没有上市吧。
上天眷顾  小学三年级 发表于 2017-1-6 09:50:07 | 显示全部楼层 来自: 广东深圳
这个作用出来没有?
上天眷顾  小学三年级 发表于 2017-1-6 09:52:30 | 显示全部楼层 来自: 广东深圳
猫大,我妈的基因检测P53突变,这个药物可以吃吗?已经确定有效了还是在试验阶段?在哪里可以买到非正版?非常感谢
seacat  版主 发表于 2017-1-6 17:34:17 | 显示全部楼层 来自: 广东广州
上天眷顾 发表于 2017-1-6 09:52
猫大,我妈的基因检测P53突变,这个药物可以吃吗?已经确定有效了还是在试验阶段?在哪里可以买到非正版? ...

这个只是2期临床试验
真想一觉醒来,我在小学教室对着小学同桌说:“我做了好长一个梦。”

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