U3-1402，一款几乎没有使用门槛的EGFR四代药来了

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本帖最后由小曲于 2023-7-27 14:43 编辑

作者：闵

三代EGFR-TKI耐药后的路如何走一直是萦绕在众多EGFR患者心头的乌云，好在各种四代药的消息层出不穷，如JNJ-6372、BLU-945等等给我们带了更多希望。今天的主角U3-1402也是其中之一，论资排辈的话，它甚至比BLU-945更早闻名世界，基于前期的成功，它的进一步临床试验终于要启动了，国内也即将开展。在这种背景下，就让我带各位重新认识一下这款极具潜力的ADC类新药。

U3-1402是什么药？

U3-1402严格来说与“替尼”类的小分子激酶抑制剂并不是一类药，它属于ADC类药物，相当于“靶向单元”+“治疗单元”的组合型药物，由两部分组成，中间由特殊效应分子连接。ADC类药物也有其自己的固定靶点，如DS-8201以HER2为靶点，而本文主角U3-1402则以HER3为靶点。HER3与EGFR属于同一家族，在携带EGFR突变的人群广泛存在HER3高表达，这一特性为U3-1402带来了意想不到的便利，这点将在下文中解释。

U3-1402的效果如何？

那么很多病友要问了，原理说的挺好的，这个U3-1402实际效果怎么样？2022年U31402-A-U102研究发表了最新数据，57例经EGFR-TKI治疗耐药的患者接受U3-1402的治疗，ORR（客观有效率，即使用后肿瘤缩小的人群比例）为39%，中位PFS（即通俗所指“耐药时间”）为8.2个月。简单来说，就是在耐药后接受U3-1402治疗的患者有近40%可以观测到肿瘤缩小，并且超过半数能保持有效超过8.2个月，这个成绩可谓相当不错。

怎么可以使用U3-1402？

接下来，U3-1402要启动新一批的III期临床研究，对比U3-1402与化疗，即分为两组，一组使用U3-1402治疗，另一组则接受以铂类为主的化疗，国内也将同步开展，论坛就有参与报名通道。各位不要看到临床试验四个字就心生排斥，要知道临床试验是帮助各位安全、正规的接受四代药治疗的主要途径，与其满世界找所谓“原料渠道”，不如规规矩矩参加相关四代的临床，毕竟这里都是最标准的原厂产品。

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可能有病友又想问了，之前的一些四代药的临床试验都有各种要求，比如JNJ-6372就需要耐药后重新检测有EGFR C797S突变或者MET突变才可以入组，其他的一些四代也有类似要求，U3-1402有没有？这里就要感谢前面提到HER3了，大部分EGFR突变的患者都存在HER3高表达，而U3-1402就是以HER3高表达为靶点，换言之大部分EGFR突变的患者都天然的满足U3-1402的使用条件，不需要重新检测即可报名参加（基本的肝肾功能、体力评分等入组条件仍是必须的）。

总结

总的来说，U3-1402是一款疗效值得期待且入组门槛较低的EGFR“四代药”，如果有兴趣的，也可以加论坛小助手，目前有相关临床入组。

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