tivozanib晚期临床和索拉菲尼相比疗效不明确
2013年最失败的10个晚期临床实验排名
通用名或代号
研发药厂
药物类型
适应症
公布日期
备注
1
Darapladib
葛兰素史克
口服Lp-PLA2抑制剂
成人慢性冠状动脉心脏病（CHD）
11月12日
三期临床没有取得延缓心肌梗死、中风或心血管死亡等发病时间的一级实验终点。
2
Iniparib
（BSI-201）
赛诺菲
PARP抑制剂
新诊断转移性非小细胞肺癌，耐铂卵巢癌
6月3日
三期临床没有达到一级实验终点，对照组和治疗组未发现明显区别。
3
Tredaptive
默克
烟酸和前列腺素受体拮抗剂Laropiprant的复方药
心血管病
和Laropiprant相比副作用增加但疗效没有改善
4
Preladenant
默克
腺苷A2A受体拮抗剂
帕金森病
5月23日
评价三个三期临床结果发现，Preladenant和安慰剂比较没有显示任何疗效。
5
Fostamatinib
阿斯利康
口服Syk抑制剂
类风湿关节炎
6月4日
每日两次100毫克四周，随后每日一次150毫克，Fostamatinib与甲氨蝶呤（MTX）联合用药和安慰剂相比没有显示疗效
6
Tabalumab
礼来
抗B细胞活化因子抗体
类风湿关节炎
2月7日
三期临床显示tabalumab用于治疗耐肿瘤坏死因子抑制剂的中度至重度类风湿性关节炎无效。
7
Edivoxetine
礼来
去甲肾上腺素再摄取抑制剂
严重抑郁症
12月5日
三期临床实验中和去甲肾上腺素再摄取抑制剂联用8周后没有显示疗效
8
tivozanib
安斯泰来（Astellas）
VEGF受体1,2,3抑制剂
晚期肾细胞癌（RCC）、结直肠癌（CRC）
6月10日， 12月13日
和索拉菲尼相比疗效不明确，FDA专家小组以13:1投票否决tivozanib。
9
Ramucirumab
礼来
抗VEFGR2单抗
胃癌、乳腺癌、非小细胞肺癌
9月26日
无进展生存期和总存活两个实验终点都没有达到
10
Aleglitazar
罗氏
PPARa/γ激动剂
II型糖尿病
基于安全性评估后，决定放弃aleglitazar的开发。 8、Tivozanib：
Tivozanib由Aveo公司和安斯泰来（Astellas）共同开发，是一种新型喹唑啉脲类，高选择性的血管内皮生长因子受体（VEGFR）抑制剂，抑制所有三种VEGR受体亚型，能有效地抑制肿瘤新生血管的形成和细胞增殖。在一个治疗晚期肾细胞癌的三期临床实验中，Tivozanib和索拉菲尼相比能稍微延长无进展生存期（三个月）；Tivozanib治疗组的患者，总生存期或无进展生存期均比多吉美（Nexavar）治疗组要长。但是2013年5月，FDA肿瘤专家小组认为tivozanib和现行标准疗法相比疗效风险比没有明显提高，而且临床设计也不尽完善，最终以13比1的投票结果否决了tivozanib的上市申请。6月，FDA正式拒绝了tivozanib治疗晚期肾细胞癌的上市申报（NDA）
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