LBL-015注射液（双功能融合蛋白）招募实体瘤患者
受试者招募（4）
研究药物：LBL-015注射液
LBL-015注射液介绍
LBL-015由高亲和力的抗PD-1的单克隆抗体和TGFβRⅡ蛋白两部分融合而成，可以同时阻断PD-1/PD-L1和TGF-β/TGF-βRⅡ信号通路，改善肿瘤细胞诱导的T细胞抑制，增强T细胞介导的针对肿瘤细胞的免疫应答，同时可通过封闭肿瘤微环境中的TGF-β，进一步提高免疫细胞应答和抑制肿瘤转移。
适应症：未使用过针对 PD-1/PD-L1 及 TGF-β 双功能抗体药物或接受过 PD-1/PD-L1 与 TGF-β 靶点药物联合治疗的实体瘤
项目分期：1期，Ⅱ期
用法用量：0.3mg/ kg - MTD .Q2W
参加标准
1 同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；
2 签署知情同意书时年龄≥18 且≤ 75 岁，性别不限；
3 经组织学和/或细胞学证实的标准治疗失败、无标准治疗或现阶段不适用标准 治疗的复发或转移性的晚期肿瘤患者，包括实体瘤及淋巴瘤；
4 东部肿瘤协作组织体力状况评分标准（ECOG）PS 为 0~1 分（标准见附录 1）；
排除标准
1 在首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免 疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项：
2 在首次使用研究药物前 4 周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；
3 既往接受过针对 PD-1/PD-L1 及 TGF-β 双功能抗体药物或接受过 PD-1/PD-L1 与 TGF-β 靶点药物联合治疗的治疗者；
4 在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或 出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；
5 在首次使用研究药物前14天内使用过免疫调节药物，包括但不限于胸腺肽、白 介素-2、干扰素等；
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