临床招募|阿替利珠单抗联合化疗招募三阴乳腺癌患者
本帖最后由 小曲 于 2023-1-17 14:52 编辑受试者招募(2)
项目介绍
预计有来自全球 30 个国家约 2300 名受试者参加该研究，中国预计将由 250 例受试者参加。该研究在中国将在中国由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授牵头， 组织全国约 33 家研究中心开展研究。本研究的试验药物为 Atezolizumab。
本研究的目的是比较化疗联合或不联合新药 Atezolizumab 的效果（无论是好还是坏），以便了解在化疗中添加 Atezolizumab 是否可更好地预防三阴性乳腺癌复发。在本研究中，您将接受Atezolizumab 联合化疗或单用化疗。您将接受的化疗药物为紫杉醇，以及随后的环磷酰胺联合多柔比星或表柔比星（由您的医生与您商讨决定），它们可用于乳腺癌患者的常规日常治疗。
阿替利珠单抗介绍
Atezolizumab（阿替利珠单抗） 是一种称为 PD-L1 拮抗剂的药物，是癌症免疫疗法的一种形式。这意味着它可以帮助患者的免疫系统识别并对抗癌细胞。Atezolizumab是一种实验性药物，这意味着中国卫生部门尚未批准 Atezolizumab 单药或与化疗联合用于治疗乳腺癌患者。但是Atezolizumab已经在欧洲和美国获得批准， 欧洲批准用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌和局部晚期或转移性尿路上皮癌， 美国批准用于膀胱癌新靶向治疗。
参加标准
1.年龄≥18岁；
2.东部肿瘤协作小组（ECOG）体力状况评分：0或1；
3.患有非转移性可手术治疗的II～III期乳腺癌；
4.组织学检查结果记录为TNBC（HER2、 ER和PgR状态为阴性）；
5.患者必须已进行保乳术或乳房切除术/保留乳头或皮肤的乳房切除。
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